Grant P Higerd-Rusli, Seth A Hoffman, Abraar Karan. 商業呼吸道病毒逆轉錄酶–聚合酶鏈式反應試劑檢測牛流感A(H5N1)的最低檢測限. American Journal of Clinical Pathology, Volume 16
發表人：kickingbird 發表時間：2026年6月24日11点12分 來源：American Journal of Clinical Pathology, Volume 16
目的
2.3.4.4b亞群的H5N1流感病毒已經適應了包括奶牛在內的多種哺乳動物，這讓人們對它可能傳給人類感到擔憂。如果這種病毒能在人與人之間傳播，靈敏的診斷手段將對控制疫情至關重要。我們想要確定市售甲型流感測試對這種正在流行的適應奶牛的H5N1毒株的檢測下限。
方法
我們測定了4種商業呼吸道病毒檢測試劑檢測滅活牛源H5N1（A/bovine/Ohio/B24OSU-439/2024）的95%下限檢測限（LLOD）。其中兩種試劑提供季節性流感A亞型分型，分別是BioFire呼吸道試劑2.1（BioFire Diagnostics/BioMérieux）和cobas eplex呼吸道病原體面板2（Roche Diagnostics）；另外兩種試劑提供泛甲型流感檢測，分別是Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus（Cepheid）和Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV測定（Hologic, Inc）。我們在呼吸道病毒陰性鼻咽拭子基質中制備了H5 RNA的連續稀釋液（400-25份拷貝/mL），每個濃度測試20個重複樣本。每個檢測的95% LLOD通過Probit回歸計算得出。
結果
所有4項測試都能檢測到H5，95%的最低檢測限（LLODs）低於1000 H5 RNA拷貝/mL。Xpert顯示出最高的分析敏感性（50拷貝/mL；95% CI，39-160），其次是BioFire（297拷貝/mL；95% CI，196-3955）、Panther Fusion（531拷貝/mL；95% CI，421-792）和eplex（883拷貝/mL；95% CI，588-2741）。
結論
現有商業呼吸道病毒檢測試劑可以有效檢測牛H5N1。這些平台可以在H5N1疫情發生時支持篩查，隨後根據需要進行特定H5亞型的確認。
2.3.4.4b亞群的H5N1流感病毒已經適應了包括奶牛在內的多種哺乳動物，這讓人們對它可能傳給人類感到擔憂。如果這種病毒能在人與人之間傳播，靈敏的診斷手段將對控制疫情至關重要。我們想要確定市售甲型流感測試對這種正在流行的適應奶牛的H5N1毒株的檢測下限。
方法
我們測定了4種商業呼吸道病毒檢測試劑檢測滅活牛源H5N1（A/bovine/Ohio/B24OSU-439/2024）的95%下限檢測限（LLOD）。其中兩種試劑提供季節性流感A亞型分型，分別是BioFire呼吸道試劑2.1（BioFire Diagnostics/BioMérieux）和cobas eplex呼吸道病原體面板2（Roche Diagnostics）；另外兩種試劑提供泛甲型流感檢測，分別是Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus（Cepheid）和Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV測定（Hologic, Inc）。我們在呼吸道病毒陰性鼻咽拭子基質中制備了H5 RNA的連續稀釋液（400-25份拷貝/mL），每個濃度測試20個重複樣本。每個檢測的95% LLOD通過Probit回歸計算得出。
結果
所有4項測試都能檢測到H5，95%的最低檢測限（LLODs）低於1000 H5 RNA拷貝/mL。Xpert顯示出最高的分析敏感性（50拷貝/mL；95% CI，39-160），其次是BioFire（297拷貝/mL；95% CI，196-3955）、Panther Fusion（531拷貝/mL；95% CI，421-792）和eplex（883拷貝/mL；95% CI，588-2741）。
結論
現有商業呼吸道病毒檢測試劑可以有效檢測牛H5N1。這些平台可以在H5N1疫情發生時支持篩查，隨後根據需要進行特定H5亞型的確認。
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