簡介：高致病性禽流感病毒（HPAIV）是一種潛在的大流行病原體（PPP），於2024年3月在美國的一個新物種牛中發現。此後不久，人們發現感染性病毒可能以非常高的滴度存在於牛奶中（每毫升高達10 log10 50%的雞蛋感染劑量）。因此，需要進行“緊急”測試，以確認目前用於減少細菌病原體的牛奶加工方法足以滅活HPAIV。連續流巴氏殺菌（CFP）是行業標准，美國食品和藥物管理局《巴氏殺菌乳條例》中規定的條件需要用HPAIV進行驗證。為了實現這一目標，需要開發一種實驗設計的生物安全程序，該實驗設計需要使用大量HPAIV汙染的牛奶進行中試規模的CFP。
方法：利用包括相關專家在內的眾多信息來源獲取風險評估信息，並為一種新的大型設備制定程序，該設備每次測試需要5L的高滴度PPP。
結果：針對特定應用的設備，如帶有密封端口的樣品和廢物容器、帶閥門連接的管道和高效顆粒空氣過濾通風口，都設計了相應的安全程序，如樣品容器的密封完整性測試。
結論：大量感染性物質的使用、設備的規模和時間限制對平衡生物安全和研究目標提出了獨特的挑戰。創新的工程和程序方法使研究能夠以時間敏感的方式成功完成，同時降低生物安全風險。