Grant P Higerd-Rusli, Seth A Hoffman, Abraar Karan. 商业呼吸道病毒逆转录酶–聚合酶链式反应试剂检测牛流感A(H5N1)的最低检测限. American Journal of Clinical Pathology, Volume 16
发表人：kickingbird 发表时间：2026年6月24日11点12分 来源：American Journal of Clinical Pathology, Volume 16
目的
2.3.4.4b亚群的H5N1流感病毒已经适应了包括奶牛在内的多种哺乳动物，这让人们对它可能传给人类感到担忧。如果这种病毒能在人与人之间传播，灵敏的诊断手段将对控制疫情至关重要。我们想要确定市售甲型流感测试对这种正在流行的适应奶牛的H5N1毒株的检测下限。
方法
我们测定了4种商业呼吸道病毒检测试剂检测灭活牛源H5N1（A/bovine/Ohio/B24OSU-439/2024）的95%下限检测限（LLOD）。其中两种试剂提供季节性流感A亚型分型，分别是BioFire呼吸道试剂2.1（BioFire Diagnostics/BioMérieux）和cobas eplex呼吸道病原体面板2（Roche Diagnostics）；另外两种试剂提供泛甲型流感检测，分别是Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus（Cepheid）和Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV测定（Hologic, Inc）。我们在呼吸道病毒阴性鼻咽拭子基质中制备了H5 RNA的连续稀释液（400-25份拷贝/mL），每个浓度测试20个重复样本。每个检测的95% LLOD通过Probit回归计算得出。
结果
所有4项测试都能检测到H5，95%的最低检测限（LLODs）低于1000 H5 RNA拷贝/mL。Xpert显示出最高的分析敏感性（50拷贝/mL；95% CI，39-160），其次是BioFire（297拷贝/mL；95% CI，196-3955）、Panther Fusion（531拷贝/mL；95% CI，421-792）和eplex（883拷贝/mL；95% CI，588-2741）。
结论
现有商业呼吸道病毒检测试剂可以有效检测牛H5N1。这些平台可以在H5N1疫情发生时支持筛查，随后根据需要进行特定H5亚型的确认。
2.3.4.4b亚群的H5N1流感病毒已经适应了包括奶牛在内的多种哺乳动物，这让人们对它可能传给人类感到担忧。如果这种病毒能在人与人之间传播，灵敏的诊断手段将对控制疫情至关重要。我们想要确定市售甲型流感测试对这种正在流行的适应奶牛的H5N1毒株的检测下限。
方法
我们测定了4种商业呼吸道病毒检测试剂检测灭活牛源H5N1（A/bovine/Ohio/B24OSU-439/2024）的95%下限检测限（LLOD）。其中两种试剂提供季节性流感A亚型分型，分别是BioFire呼吸道试剂2.1（BioFire Diagnostics/BioMérieux）和cobas eplex呼吸道病原体面板2（Roche Diagnostics）；另外两种试剂提供泛甲型流感检测，分别是Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus（Cepheid）和Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV测定（Hologic, Inc）。我们在呼吸道病毒阴性鼻咽拭子基质中制备了H5 RNA的连续稀释液（400-25份拷贝/mL），每个浓度测试20个重复样本。每个检测的95% LLOD通过Probit回归计算得出。
结果
所有4项测试都能检测到H5，95%的最低检测限（LLODs）低于1000 H5 RNA拷贝/mL。Xpert显示出最高的分析敏感性（50拷贝/mL；95% CI，39-160），其次是BioFire（297拷贝/mL；95% CI，196-3955）、Panther Fusion（531拷贝/mL；95% CI，421-792）和eplex（883拷贝/mL；95% CI，588-2741）。
结论
现有商业呼吸道病毒检测试剂可以有效检测牛H5N1。这些平台可以在H5N1疫情发生时支持筛查，随后根据需要进行特定H5亚型的确认。
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